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 股票代碼:600195 股票簡稱:中牧股份 編號:臨2016-017

 中牧實業股份有限公司關於

 控股子公司獲得新獸葯註冊證書的公告

 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

 根據《獸葯管理條例》和《獸葯註冊辦法》規定,經農業部審查,批准了中牧實業股份有限公司(以下簡稱「公司」)控股子公司乾元浩生物股份有限公司(以下簡稱「乾元浩」)與其他單位聯合申報的鴨坦布蘇病毒病滅活疫苗(HB株)獸葯產品為新獸葯,並核發了《新獸葯註冊證書》。

 一、新獸葯產品基本情況

 1、通用名:鴨坦布蘇病毒病滅活疫苗(HB株)

 2、研製單位:北京市農林科學院、瑞普(保定)生物葯業有限公司、揚州優邦生物藥品有限公司、乾元浩生物股份有限公司

 3、註冊分類:一類

 4、新獸葯註冊證書號:(2016)新獸葯證字33號

 5、監測期:5年

 6、主要成分與含量:主要成分為鴨坦布蘇病毒HB株。滅活前每0.1ml病毒含量≥106.1ELD50。

 7、作用與用途:用於預防鴨坦布蘇病毒病。免疫期為4個月。

 8、規格:(1)100ml/瓶 (2)250ml/瓶 (3)500ml/瓶

 二、新獸葯產品研發情況

 該產品由公司控股子公司乾元浩與北京市農林科學院、瑞普(保定)生物葯業有限公司、揚州優邦生物藥品有限公司等三個單位共同進行研發,截至目前公司發生的研發費用為200萬元。

 公司通過公開渠道未能獲得國內市場同類產品具體銷售數據。

 三、新獸葯產品上市前的相關程序

 在新獸葯產品上市銷售前,公司將按照《獸葯管理條例》、《獸葯產品批准文號管理辦法》的要求,開展產品文號申請及報審相關工作,在取得獸葯產品批准文號后,新獸葯產品方具備上市銷售條件。公司取得上述產品批准文號的時間預計為8個月左右。

 四、新獸葯產品對公司的影響

 該產品為國內近年水禽用主要流行疫病預防產品,具有較高的防疫需求。公司擁有該產品5年監測期內以及監測期滿后的生產權和銷售權,此次獲得新獸葯證書將對豐富公司動物疫苗產品序列,提升市場競爭力產生積極影響。

 特此公告

 中牧實業股份有限公司董事會

 二○一六年五月三十一日

本篇文章引用自此: http://news.sina.com.tw/article/20160531/17324979.html
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